体外诊断（IVD）是指通过检测人体外的人体样本（各种体液，细胞，组织样本等）来确定疾病或身体功能来获得临床诊断信息的产品和服务。全球IVD行业市场规模随着全球经济的发展，人们的保健意识和大多数国家安全政策的改善，全球IVD行业不断发展。它在遗传性疾病的预防，诊断，监测，预后观察，健康状况评估和预测中发挥重要作用。 2016年，全球IVD行业市场规模约为617亿美元。据Allied Market Research称，未来几年全球IVD行业将以约5％的复合年增长率增长，到2020年将达到747亿美元。
体外诊断发展新趋势标准化检测，供应链改革和企业并购将成为体外诊断行业的新发展趋势。可追溯性是建立标准化实验室医学的途径。价值的可追溯性可以实现医院不同仪器检测结果的可比性，从而实现检测结果的相互认可，这将成为关键的发展方向。捆绑销售和综合供应成为未来销售和分销的趋势。体外诊断设备和试剂属于设备管理范围，包括仪器，试剂，试剂盒，校准产品，质量控制项目等的检测系统，用于体外检测人体样品的血液，体液和组织样品。捆绑销售模式将继续得到加强，实现企业和用户的双赢;综合供应和综合服务将满足医院降低成本和提率的趋势，并改善行业壁垒。纵向发展，横向整合。体外诊断具有许多子部门，并且难以在子部分中获得规模优势。因此，沿着产业链的上下游发展，横向进入不同的子领域已成为企业保持快速增长的主要趋势。在这方面，企业需要加强研发和自主。另一方面，兼并和收购是实现角落超车的捷径。