维生素E琥珀酸酯是天然的维生素E衍生物,它是由琥珀酸与α-生育酚的6位羟基经过酯化而成,其不仅保留α-生育酚的生物活性,研究表明维生素E琥珀酸酯具有良好的活性,可以预防等、、癌、癌、癌、等多种。作为维生素E的固体形式,在医药、、食品、化妆品中用途更加广泛。在欧美等发达国家,维生素E琥珀酸酯在健康食品中的应用非常普遍,几乎所有和硬质形式的营养补充剂中使用的维生素E均为维生素E琥珀酸酯。
维生素E新工艺流程——新型过滤洗涤干燥三合一
d-α-生育酚与琥珀酸经酯化,重结晶后,进入三合一,在同一设备内完成过滤、洗涤、干燥得到成品。
(1) 过滤工艺
将结晶液加入三合一内,三合一通氮气加压过滤,为加快过滤,还可以在滤液罐中抽真空。如发现滤饼漏气(及裂缝)时,可以降低搅拌桨反转将滤饼表面平料。
(2) 洗涤工艺
过滤结束后,加溶剂洗涤,可以将滤饼结晶表面的残留母液洗涤干净,以去除杂质,提高产品质量。
(3) 干燥工艺
过滤结束后,开启三合一搅拌,开启真空系统,将滤饼所含的溶剂进行干燥,为加快干燥速度,可以在三合一夹套内通热水进行加热。干燥时配备溶剂回收系统,将溶剂干燥后排出的蒸气进入冷凝回收装置,溶剂冷凝后可以进行套用,减少了溶剂损耗。干燥结束后,取样检测合格,即可得到产品。
无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一优点分析无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一 优点分析 无菌生产工艺通常较zui终灭菌工艺存在更多的可变因素,例如生产环境的空气洁净度、温湿度,操作人员的无菌操作习惯,包装材料和无菌衣物灭菌等。这些因素为无菌生产工艺增加了不少难度。在非封闭生产流程程物料有若干个暴露在设备外的环节并且需要人工进行处理,一旦发生污染,查找并确认是哪个环节造成污染相当困难。因此,在无菌原料药的生产过程中,采用全封闭设备生产模式较采用其他非封闭生产模式更能有效地避免产品遭受外环境污染。在理论上,“三合一”全封闭生产系统除原料进口、成品出口外,整个生产系统不存在对外开放环节。因此具有以下优点:
(1) 减少污染几率,有利于保证产品无菌性
(2) 可实现在线CIP和SIP,便于清洁灭菌或拆卸后清洁灭菌
(3) 可实现wu污染取样
(4) 提高生产效率,节约运行成本
① 由于多工序多台设备操作完成的工作变为一台设备来完成,减少了操作时间,缩短了生产周期;
② 现场节约了洁净区占用空间,减少建设费用;
③ 也节约了空调及制冷等运行费用,对降本增效、节约能源有一定的效用。
(5) 节约劳动成本,也利于产品质量稳定
(6) 符合GMP生产的发展趋势
锥形二台一过滤机在聚苯醚PPO树脂加压过滤洗涤工艺技术分析锥形二台一过滤机在聚苯醚PPO树脂加压过滤洗涤工艺 技术分析
现行工艺过程分散,使用设备较多等,可将多台设备分散进行的生产过程集合到锥形二合一过滤机,然后分步进行生产,也就是在一个设备中先进行固液分离,再进行多次分散清洗,zui后进行干燥,在分散清洗时,避开因加强传质进行搅拌而造成物料过多粉化的问题,同时保持生产的连续性。整个生产过程没有物料二次转移,节省了由于物料转移而浪费的时间,一般正常生产时物料转移用时不多,但实际生产中总出现物料堵塞管路问题,使整个生产周期加长。
(1)固液分离工序
对浆料液进行固液分离,得到聚苯醚滤饼,该分离工序采用加压过滤方法;固液分离工序的加压过滤中,可避免低沸点溶剂沸腾。聚苯醚滤饼的厚度控制为10~50mm,采用薄滤饼过滤的方式,达到过滤。
(2)清洗工序
用清洗液对固液分离工序得到的滤饼进行喷淋清洗,同时将喷淋后的清洗液排出;通过控制清洗液用量,清洗液温度和清洗压力,可以进一步取得更好的洗涤效果。
(3) 预干燥
预干燥工序可采用常规的干燥方法,如使用气体吹扫干燥或甩干的方式,以去除滤饼表面溶剂。气体吹扫干燥的方式例如使用惰性气体吹扫干燥,干燥气体温度设定为1~200°C之间
锥形二合一过滤机整合聚苯醚PPO树脂对滤洗涤的生产工序,简化管路,降低高分子聚合物精制提纯丁艺难度,提高产品纯度,利于提高产品质量稳定性:并且使得溶剂,催化剂等循环利用,以及实现节约能耗,保护环境的效果。
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